HiMedia提供種類繁多的培養基配方，包括標準培養基和客戶定制的培養基。培養基以脫水形式提供，可用于不同領域：臨床、食品、環境、化妝品、乳品、水、制藥行業等。也包括各種藥典的具有各種應用的培養基，如無菌檢查，微生物限度檢查等。

M1991I    CCA顯色培養基

我們的質量保證

流程分為以下三類：

1.原料檢查

2.半成品檢查

3.成品檢查

Ø原料

微生物培養基的設計，需要對每個成分進行統計學意義上的評估，并測量每個成分之間的相互作用。清楚這兩點非常重要，HiMedia因此在生產前和生產過程中，采取了不同的質控檢測措施。理想的終產品需要具有可預測的可重復的結果。

只有高品質的原料才用于生產HiMedia的產品。原料只從合格的供應商那里購買。每個原料會根據各國藥典去分析它的級別、品質和純度。對于沒有具體規定的原料和化學品，我們有質量保證部門制訂的自己的室內標準。

加入脫水培養基中的各種原料有：

1.蛋白胨、HiVegTM蛋白胨、HiCynthTM蛋白胨、肉提取粉B（相當于牛肉粉）作為氮源

2.碳水化合物作為碳源

3.礦物質（金屬和無機鹽）

4.選擇因子

5.維生素

6.染料和pH指示劑

7.凝固劑

1.蛋白胨（肉、酪蛋白、大豆、明膠、酵母）、HiVegTM蛋白胨和HiCynthTM蛋白胨

蛋白質水解的降解產物俗稱蛋白胨，是多肽，寡肽，氨基酸，有機氮堿，鹽和微量元素的的混合物。生產出的各種蛋白胨反映了微生物對氨基酸和多肽的不同需求。蛋白質（酪蛋白，肉或大豆）來源和水解類型不同（如酶解或酸水解，酶解包括胰蛋白酶、胃蛋白酶或木瓜蛋白酶），其蛋白胨也存在著變化。HiCynthTM蛋白胨是化學成分確定的蛋白胨，其提供的氮源營養與其他動物或植物蛋白胨等同。

圖. 采用不同蛋白胨培養的E.coli生長曲線

除了HiMedia自己的標準，蛋白胨還依據美國藥典關于“動物組織的酶解”以及相似的“酪蛋白的胰蛋白酶水解”標準進行分析。

2. 碳水化合物

一些微生物能利用的碳水化合物（糖）種類非常廣泛，而其他微生物對糖的選擇更為挑剔，后者更通過糖發酵能力進行鑒定。大量培養基配方包含特定的糖和指示劑，以用于檢測特定的酶反應和用于診斷。

培養基中的糖會被檢測，以保證其化學身份和純度。

糖對于微生物的支持生長也會通過固體培養基或液體培養基進行檢測，并與標準品比對。在固體培養基中，菌落的特征也會被檢查。

MV378   動力學吲哚鳥氨酸HiVeg培養基

1.對照

2.大腸埃希菌（ATCC 25922）

3.肺炎克雷伯菌（ATCC 13883）

4.奇異變形桿菌（ATCC 25933）

M689   Moeller脫羧酶肉湯（含鹽酸精氨酸）

1.對照

2.弗氏腸桿菌（ATCC 8090）

3.產氣腸桿菌（ATCC 13048）

4.大腸埃希菌(ATCC 25922）

5 肺炎克雷伯菌（ATCC 13883）

6.普通變形桿菌（ATCC 13315）

7.銅綠假單胞菌（ATCC 9027）

8.傷寒沙門氏菌(ATCC 6539）

9.福氏志賀氏菌（ATCC 12022）

3. 礦物質和化學品

所有生命體的生長和代謝都需要一些無機鹽。大多數細菌可通過培養基中添加

鈉、鉀、鎂、錳、二價鐵或三價鐵離子（以氯鹽、磷酸鹽、硫酸鹽形式）得到滿足。

4.選擇因子（膽鹽或牛膽汁）

膽鹽具有選擇性，用于鑒別那些能在腸道環境中生存的細菌，而不能生存的細菌。根據細菌對膽鹽的耐受性，在培養基中可升高膽鹽或膽鹽衍生物的濃度。

膽鹽的化學分析流程和標準是依據各國藥典關于脫氧膽酸鈉、膽酸鈉和牛磺膽酸鈉。當膽鹽加入培養基時，它不應影響指示劑的顏色或隨后的顏色變化。它不應在培養基儲存后在表面形成泡沫或形成沉積。膽汁進一步的功能測試是通過標準膽鹽作為對照。而且，細菌的回收試驗是采用E.coli作為測試菌株之一，而膽鹽的已知性能作為對照。采用不同膽鹽制備的固體培養基是通過Miles-Misra方法進行測試。每種培養基關于不同腸桿菌科成員的生長回收率進行了記錄。

5. 染料和pH值指示劑

添加到培養基中的染料也可用作選擇劑或pH指示劑或者Eh指示劑。當用作選擇劑時，染料和配方中的其他成分之間可能發生相互作用。因此，同樣的煌綠樣品在不同的蛋白胨溶液中，對大腸桿菌可能會顯示出不同的抑制效果。膽鹽和煌綠相互作用，會減少染料的毒性，因此通過膽汁鹽培養基的染料加入，可以確定這些染料的毒性水平。苯胺染料在*氧化時毒性更大，因此它在蛋白胨或胰蛋白胨里滅菌時，發生染料的還原，從而導致毒性變化是可能的。如果培養基中使用的瓊脂礦物質含量高，與培養基成分不相容的情況可能就會發生。

因此，我們按照H.J. Conn撰寫的標準（注：2002年出版的Conn's Biological Stains,第10版）去分析我們培養基中使用的染料。除了確定染料的化學純度外，還開展微生物適應性檢查。這些通過各種“測試用微生物”去檢測，并與標準染料比較。

6. 凝固劑

瓊脂在培養基中的初作用是形成凝膠。瓊脂的透明度非常重要。理想狀況是瓊脂溶液是透明的，沒有任何霧狀或沉淀。霧狀是因為礦物質的不相容或過濾后還有殘渣。瓊脂的另一個特點是它允許化合物擴散，同時將水固定在剛性凝膠中。這個屬性被用于某些維生素和抗生素的微生物法測定，如藥敏試驗的擴散法，而維生素則產生出成比例的生長帶。

在瓊脂用于細菌學方面時，它的化學不純成分也進行了分析。

除了以上檢測，還檢測了瓊脂的毒性，以觀察是否存在毒性或抑制物質。方法是讓苛養型微生物在培養基上生長，其生長狀況、菌落大小、菌落形狀、色素等，和已知的標準瓊脂進行比較。

7.維生素

維生素和化學品是根據美國藥典和美國Food Chemical Codex進行分析的。主要分析化學純度和其他參數。它們的效力則通過AOAC（美國分析化學家協會）的微生物方法進行驗證。

8.顯色底物

HiCrome的顯色培養基中都含有顯色底物，并且通常是2種顯色原的混合物。顯色原作為底物，被生長菌的特異酶裂解，菌落產生不同顏色而可鑒別。例如，X-葡萄糖酸苷被E.coli的葡萄糖醛酸酶裂解，產生葡萄糖醛酸，并將藍綠色帶給菌落。

M1575

HiCrome EC 0157:H7選擇性瓊脂基礎

E. coli 0157:H7菌落

Ø半成品

一個樣本批次通過已測試并通過的組分制備，并和以前已通過批準的*培養基批次進行并排分析。在確保所有參數如顏色、透明度、pH值、可溶性、成膠性和培養特征，以及保證培養基組分的相容性后，該批次可用于大規模的生產。

在生產中，每個環節會小心遵循GMP標準。中間階段，會取樣并送至質控實驗室，根據HiMedia自己的規定，進行微生物評價和純度分析。

半成品批次在可控條件下（如溫度、濕度等）連續記錄。生產過程采用不銹鋼設備或玻璃設備，避免產品被有毒金屬污染。

Ø成品

每個HiMedia產品都有確定的產品參數，它們包括合格產品的標準和成品批次的發布。成品需符合以下標準：

而且，我們建立了*的室內標準，將批間差異（因生物材料的相互影響）降低到0。

Ø可追溯性

作為一個ISO/CE認證的公司，可追溯性是一個重要的質量系統建立的標準。每個原料和每次生產過程都有細心的記錄。合格的成品樣品和生產過程中的各種記錄都有存檔，便于未來參考。

Ø驗證

如果用戶將該培養基用于說明書、技術文件和COA上所列的用途之外，而又不及時分享這樣的意圖，這將消除我們在此事上的責任。建議客戶在自己的實驗室進行驗證和測試。HiMedia是您值得信賴的合作伙伴，在與培養基相關的驗證過程中給予幫助。

M1297AR 念珠菌鑒別瓊脂

Ø穩定性研究

有代表性的批次可開展穩定性研究，以確定新產品的保質期，以及驗證庫存產品的效力。6個月后，代表的批次會再次測試，以和參考產品比較，從而驗證產品的穩定性。

M1651   芽孢桿菌顯色培養基

Ø分析證書

發布的每一批次都有詳細的分析證書，上面有產品的合格標準和測試結果。分析證書的紙質拷貝可索引獲得，或直接從我們網站下載