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2024-3-14

一、精選內毒素更低批次細胞對內毒素非常敏感，過高的內毒素可誘導細胞釋放炎癥因子、引導細胞衰老或凋亡。不僅如此，胎牛血清會經常或長時間作用于細胞，一旦內毒素含量過高，細胞相當于長期在“有在毒培養基”中生長，被內毒素影響，細胞將處于“亞健康狀態”，進而影響實驗結果的穩定與準確性。因此，為保證細胞的健康，在培養細胞時，應該選用內毒素含量盡可能低的血清，以保障實驗的順利進行。Ausbian®進口特級胎牛血清，選擇內毒素含量≤3EU/ml，澳洲進口血源，曾經是細胞典藏等重大項目...

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全qiu胎牛血清狀況一瞥胎牛血清（FBS）是牛肉行業的副產品，其產量取決于許多外部因素，例如天氣狀況（例如，干旱或洪水造成的氣候變化）或牛肉消費的變化（例如消費者轉為消費禽肉）。這些外部因素很難對照。FBS在細胞培養，研究，診斷和制藥上應用的增加，導致了其在股票市場上也參與交易，成為全qiu業務。由于不透明性和管理的不嚴，以及存在一定的壟斷狀況，這些也為FBS的市場不當行為打開了大門。全qiuFBS的確切產量和需求量，仍然沒有明確的數據，因而導致存在一些FBS的濫用、冒充和摻假現象。在1994年，據... 查看詳情 2020-11-27
植物源【水解乳蛋白】, 提高安全性近年來，無動物源性原料在全qiu制藥、疫苗等生產領域，正被大量使用！《歐洲藥典》（EP8.0,2014)第5.2.8章指出，應使醫用產品傳播TSE（傳染性海綿狀腦病）的風險di化。當生產者可選擇時，應優先考慮使用“非TSE相關動物物種”或“非動物源的材料”。水解乳蛋白常用于細胞培養的添加劑，它來源于牛的乳清蛋白，并經水解而成。但它存在一定的安全風險，例如含有朊病毒風險。如水解乳蛋白有相應的植物源營養物，則可替代動物源的水解乳蛋白，大幅度降低安全風險問題。印度HiMedia公司... 查看詳情 2020-11-27
論新生牛血清的質量控制新生牛血清是疫苗生產用細胞培養*的重要物質，血清含生長激素等因子可刺激細胞生長；結合蛋白類對激素、維生素和脂類有穩定和調節的作用，并能結合毒性金屬和熱原，從而發揮解毒、促進細胞貼壁和緩沖作用；蛋白酶抑制因子可保護細胞免遭蛋白酶的損害。新生牛血清的質量控制對保證血清質量非常重要，它除了對產品進行檢測外，也包括對生產過程進行控制，例如對生產現場進行動態監控，包括表面微生物、沉降菌、塵埃粒子、浮游菌檢測。定期對空氣凈化系統、工藝用水系統、設備清洗、滅菌設備、過濾及灌封（分裝）系統等... 查看詳情 2020-11-26
關于支原體檢查，歐洲藥典說了些什么？歐洲藥典近二十年來，已先后出了好幾版，在2007年版即提到支原體的NAT法（即核酸擴增技術，如PCR，熒光定量PCR等）可替代藥典傳統方法。歐洲藥典強調了對核酸檢測方法的驗證，包括檢測限、特異性和耐用性（robustness）。在檢測限方面，歐洲藥典指出，核酸擴增法如替代藥典規定的培養法，其檢測限需達到10CFU/ml，如替代指示細胞培養法（即DNA染色法），檢測限需達到100CFU/ml。也可通過核酸拷貝數確定檢測限，但應提前建立CFU與核酸拷貝數之間的換算關系。在特異性方... 查看詳情 2020-11-26
大空間下的DNA污染的預防和清除測序、核酸抽提擴增、轉基因、微生物檢測等實驗室常需預防DNA乃至RNA污染。實驗室存在的DNA、RNA和DNA酶、RNA酶污染并非小問題，它會造成實驗結果或檢測結果的不準確，產生假陽性。這些DNA和RNA污染可來自自樣品（氣溶膠）、PCR管、吸頭、移液器和設備。而要獲得可靠的實驗結果，需要避免污染擴散，并且需要清除污染。那么應如何清除呢？筆者介紹一個小竅門，即可采用德國MB的大面積DNA污染清除液LabClean™。LabClean™是一種濃縮型的DN... 查看詳情 2020-11-26
支原體標準品的品控是保證質量的關鍵生物制品和細胞治療企業已越來越多地采用核酸法進行支原體的檢查和生產質控。核酸法如替代藥典方法，則需進行方法驗證。現在一些地方在使用德國MB公司的支原體標準品或支原體基因組DNA（定量標準品），包括靈敏度標準品（10CFU,100CFU）、特異性標準品以及PCR定量標準品，其中靈敏度標準品也可用于耐用性的驗證。MB廠家具有ISO9001和ISO13485質量體系認證。每個批次支原體標準品都有驗證和質控。同時支原體培養所用的培養基每個批次都符合歐洲藥品質量管理局（EDQM）的標準... 查看詳情 2020-11-25

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